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更新時間:2024-09-13桌上型中試凍干機LB系列實驗室和研發(R&D)凍干機,無論在早期研發和后期工藝放大階段,可以提供高性能的工藝參數,以及優化的凍干曲線。LB Mini所提供的凍干工藝參數,是理解凍干工藝非常有效的工具,可以用于工藝放大,非常接近于大生產數據。占用Z小的面積,單提供非常接近大型凍干機的參數。
更新時間:2024-09-13小型凍干機 $n一個可靠的選擇。研發中心對凍干機新的要求為凍干工藝中試放大的可行性與可靠性。FDA調查人員認為,工藝配方從研發到臨床試驗再到商業生產的過程,缺少嚴格的文件指導。因此,他們強調應該以cGMP作為質量控制手段,在從研發到生產的過程中都以此為標準規范執行。
更新時間:2024-09-13